كيف يتم تصنيف الغرفة النظيفة؟ ماذا يعني iso5 ، 6 ، 7؟

في الصناعات مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والإلكترونيات والفضاء ، يعد الحفاظ على بيئة خاضعة للرقابة ضرورية لضمان جودة المنتج وسلامته. غرف التنظيف هي مساحات متخصصة مصممة لتقليل التلوث عن طريق التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والكائنات الحية الدقيقة والظروف البيئية. ستوفر هذه المقالة نظرة متعمقة على تصنيفات غرفة النظافة وتطبيقاتها.

 

 

الغرفة النظيفة هي بيئة محكومة حيث يتم تنظيم الجزيئات المحمولة بالهواء ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط لتلبية معايير محددة. تستخدم هذه الغرف بشكل شائع في الصناعات التي يمكن أن يكون لها حتى أصغر تلوث عواقب وخيمة ، مثل تصنيع أشباه الموصلات ، وإنتاج الأجهزة الطبية ، والأبحاث الصيدلانية.

 

 

يتم تصنيف غرف النظافة على أساس عدد وحجم الجزيئات المحمولة جواً لكل متر مكعب من الهواء. معايير التصنيف الأكثر شيوعا هيiso 14644-1والمعيار الفيدرالي 209E (FS 209E)، على الرغم من أن هذا الأخير قد تم استبداله بمعايير ISO.

iso 14644-1 تصنيف غرفة التنظيف

ISO 14644-1 هو المعيار الدولي الذي يحدد تصنيف غرفة التنظيف على أساس تركيز الجسيمات المحمولة جوا. التصنيفات الرئيسية هي:

فئة ISO 1: المستوى الأكثر صرامة ، المستخدم في بيئات النظيف فائقة مثل أشباه الموصلات وأبحاث التكنولوجيا النانوية.

فئة ISO 5: عادة ما تكون موجودة في الصناعات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية (أي ما يعادل FS 209E Class 100).

ISO الفئة 7: مناسبة لتصنيع الأجهزة الطبية ، وتطبيقات الطيران ، ومناطق معالجة العقيمة في المستشفيات (أي ما يعادل FS 209E Class 10 ، 000).

فئة ISO 8: يستخدم في الصناعات ذات متطلبات النظافة المعتدلة ، مثل إنتاج الأغذية والتصنيع العام (أي ما يعادل FS 209E Class 100 ، 000).

تحدد كل فئة الحد الأقصى المسموح به لعدد الجزيئات لكل متر مكعب بأحجام جسيمات مختلفة ، مما يضمن التحكم البيئي الصارم.

التصنيف الفيدرالي المعياري 209E لتنظيف

قبل اعتماد ISO {0}} ، تم استخدام المعيار الفيدرالي 209E على نطاق واسع في الولايات المتحدة. تم تصنيف غرف النظافة على أساس عدد 0. 5- ميكرون وجزيئات أكبر لكل قدم مكعب من الهواء:

الفئة 100 (ISO 5)

الفئة 10 ، 000 (ISO 7)

الفئة 100 ، 000 (ISO 8)

على الرغم من تقاعد FS 209E ، إلا أن العديد من الصناعات لا تزال تشير إلى تصنيفاتها.

 

 

يضمن اختيار تصنيف غرفة النظافة الصحيح الامتثال للوائح الصناعية ، ويعزز جودة المنتج ، ويقلل من خطر التلوث. يجب أن تستثمر الشركات التي تعمل في الصناعات الحساسة في تكنولوجيا الغرفة النظيفة للحفاظ على الكفاءة التشغيلية والامتثال التنظيمي.

العوامل الرئيسية في تصميم الغرفة النظيفة

لتحقيق التصنيف المطلوب ، يجب أن يتضمن تصميم غرفة النظافة:

• أنظمة ترشيح الهواء: الهواء الجسيمات عالية الكفاءة (HEPA) ومرشحات هواء الاختراق منخفضة منخفضة (ULPA) تزيل الملوثات.
• التحكم في تدفق الهواء: تساعد أنماط تدفق الهواء الصفيحة أو المضطربة على الحفاظ على مستويات النظافة.
• بروتوكولات الموظفين: الإجراءات المناسبة ، الإجراءات ، الإدخال/الخروج ، وممارسات النظافة تقلل من مخاطر التلوث.
• المراقبة البيئية: الرصد المستمر يضمن الامتثال لمعايير النظافة.

 

 

يمكن أن يساعد فهم تصنيفات غرفة النظافة للشركات في اختيار البيئة المناسبة لاحتياجاتها. سواء كنت في صناعة الأدوية أو الفضاء أو الإلكترونيات ، فإن الاستثمار في غرفة نظافة مصنفة بشكل صحيح يمكن أن يعزز جودة المنتج والكفاءة التشغيلية بشكل كبير.

إذا كنت تبحث عن حلول غرفة تنظيف عالية الجودة مصممة خصيصًا لعملك ،اتصل بنا اليوملمعرفة المزيد عن خدماتنا ومنتجاتنا!